Zabotrix ABE®

A+B+E 三价肉毒抗毒素

ZABOTRIX® 抗肉毒毒素血清是一种采用经不同血清型肉毒梭菌(Clostridium botulinum)抗原免疫的高免疫马血浆制备的生物制品。

肉毒中毒(Botulism)是一种严重且危及生命的疾病,可由食用受污染食品、伤口感染或婴儿肠道内肉毒梭菌定植引起。

肉毒毒素可迅速作用于神经系统,导致严重中毒,甚至死亡。已知肉毒梭菌共有 8 种血清型(A–H),其中绝大多数肉毒中毒病例由 A、B 和 E 型毒素引起。因此,本产品制成 A+B+E 三价抗毒素制剂

ZABOTRIX®-ABE 三价抗肉毒毒素血清适用于治疗由不同血清型肉毒梭菌毒素引起的肉毒中毒,也可用于暴露后的预防。

旦临床怀疑或确诊肉毒中毒,应立即开始抗毒素治疗,不应延误。当已明确致病毒素血清型时,应优先使用相应的单价抗毒素;如无法及时确定毒素类型,则应立即使用 ZABOTRIX®-ABE 三价抗毒素进行治疗。


A+B+E 三价肉毒抗毒素

Zabotrix®  抗肉毒毒素血清——针对A、B、E型肉毒梭菌毒素

Zabotrix®  抗肉毒毒素血清为无菌澄清溶液,采用10 mL 西林瓶包装,提供 A+B+E 三价制剂(A:50,000 IU、B:5,000 IU、E:10,000 IU/瓶),适用于肌内或静脉注射。

每瓶含有 肉毒抗毒素 F(ab’)₂ 片段作为活性成分。

肉毒抗毒素是治疗肉毒中毒(Botulism)的特异性治疗药物,具有以下优势:

  • 有效、安全治疗各种类型的肉毒中毒
  • 起效迅速,治疗效果显著
  • 产品质量符合国际标准

产品信息

产品名称: Zabotrix®

通用名称: Botulinum Antitoxin

产品类别: 疫苗与生物制品

主要成分:
每瓶含肉毒抗毒素 F(ab’)₂ 片段,并含苯酚(Phenol)作为防腐剂。

产品规格:

  • 三价抗毒素(Trivalent):Type A 50,000 IU + Type B 5,000 IU + Type E 10,000 IU
  • A型单价抗毒素(Monovalent Type A):50,000 IU
  • B型单价抗毒素(Monovalent Type B):5,000 IU
  • E型单价抗毒素(Monovalent Type E):10,000 IU

作用机制

中和毒素

抗毒素中的特异性抗体可结合并中和血液循环中的 A、B 和 E 型肉毒毒素。

阻止毒素结合

抗体可阻止神经毒素与运动神经末梢结合并进入神经细胞,从而阻止神经麻痹进一步发展。

免疫清除

形成的抗体-毒素复合物最终由机体免疫系统清除。

适应症

用于治疗及预防由 A、B、E 型肉毒毒素引起的疑似或确诊肉毒中毒(Botulism)。

Zabotrix®  是治疗肉毒中毒的标准抗毒素。临床诊断后应尽快给予本品,以预防不可逆神经系统损伤及死亡。同时,应配合必要的支持治疗。

贮藏条件

请于 2–8°C 冷藏保存,避免冻结。

用法与用量

治疗

推荐剂量为 0.5 mL/kg 体重。

其中一半剂量用 100 mL 0.9% 氯化钠注射液稀释后,经静脉缓慢输注(不少于30分钟);另一半剂量采用肌内注射。

后续是否追加剂量应根据临床方案及医生判断决定。

预防

对于存在暴露风险但尚无临床症状者,可肌内注射 20 mL

注意事项

  • 对本品任何成分或既往接受动物源血清后发生过敏反应者,应慎用。
  • 有特应性疾病(如哮喘、湿疹或药物过敏)个人或家族史者,应慎用。
  • 注射后患者应接受医学观察,并确保肾上腺素及抢救设备随时可用。
  • 妊娠期(FDA C类)仅在明确获益大于胎儿潜在风险时使用。
  • 哺乳期妇女应慎用。

不良反应

即刻过敏反应(Anaphylactoid Reactions)

可表现为低血压、荨麻疹及呼吸困难;严重者可能发生过敏性休克或血管性水肿(Quincke 水肿)。

迟发性过敏反应(血清病)

通常于注射后约 6 天 出现,可表现为发热、皮疹、荨麻疹及关节痛等症状。