زابوتریکس ABE®

المضاد الثلاثي لسموم البوتولينوم A+B+E

المصل المضاد للتسمم الوشيقي (Botulism Anti toxin) زابوت^®

يحتوي ^® Zabotrix على مضادات سموم Clostridium botulinum للأنماط A وB وE، ويُوفر على شكل محلول معقم وشفاف في قوارير سعة 10 مل، بتركيزات:

• A: 50,000 IU/Vial
• B: 5,000 IU/Vial
• E: 10,000 IU/Vial

ويُستخدم للحقن الوريدي أو العضلي. تحتوي كل قارورة على شظايا الأجسام المضادة F(ab’)₂ المضادة لسموم البوتولينوم كمادة فعالة.

يُعد مضاد سموم البوتولينوم العلاج النوعي المعتمد لمرض التسمم الوشيقي (Botulism)، ويتميز بالمزايا التالية:

• علاج فعال وآمن للتسمم الوشيقي الناجم عن الأنماط A وB وE.
• فعالية علاجية سريعة وقوية.
• جودة تصنيع مطابقة للمعايير الدولية.

مواصفات المنتج:

اسم المنتج:  ^®Zabotrix

الاسم العلمي: Botulinum Antitoxin

الفئة العلاجية: اللقاحات والمستحضرات البيولوجية

التركيب:
تحتوي كل قارورة على شظايا F(ab’)₂ من مضادات سموم البوتولينوم، بالإضافة إلى الفينول كمادة حافظة.

لأشكال الصيدلانية :

• Trivalent: 5000 IU Type A Antitoxin + 500 IU Type B Antitoxin + 1000 IU Type E Antitoxin
• Monovalent type A : 5000 IU Type A Antitoxin
• Monovalent type B : 500 IU Type B Antitoxin
• Monovalent type E : 1000 IU Type E Antitoxin

آلية العمل :

• معادلة السموم: ترتبط الأجسام المضادة الموجودة في المستحضر بسموم البوتولينوم من الأنماط A وB وE الموجودة في مجرى الدم، وتقوم بمعادلتها بشكل نوعي.
• منع ارتباط السموم بالنهايات العصبية: يمنع المستحضر ارتباط السموم العصبية ودخولها إلى النهايات العصبية الحركية، مما يحد من تطور الشلل.
• الإزالة المناعية: تُزال معقدات الأجسام المضادة والسموم بواسطة الجهاز المناعي، مما يساعد على التخلص من السموم المنتشرة في الجسم.

.

دواعي الاستعمال :

• علاج والوقاية من التسمم الوشيقي (Botulism) في الحالات المشتبه بها أو المؤكدة الناتجة عن سموم الأنماط A وB وE.
• يُعد ^®Zabotrix العلاج القياسي المنقذ للحياة في حالات التسمم الوشيقي، ويجب إعطاؤه في أسرع وقت ممكن بعد التشخيص السريري للحد من حدوث المضاعفات العصبية غير القابلة للعكس وتقليل خطر الوفاة. كما يُعد العلاج الداعم جزءًا أساسيًا من الخطة العلاجية بالتزامن مع إعطاء المستحضر.

شروط الحفظ :

• يُحفظ في الثلاجة عند درجة حرارة 2–8°م.
• يُمنع تجميد المستحضر.

طريقة الاستعمال:

الجرعة العلاجية

تبلغ الجرعة الموصى بها 0.5 مل لكل كيلوجرام من وزن الجسم.

• يُخفف نصف الجرعة في 100 مل من محلول كلوريد الصوديوم 0.9% ويُعطى بالتسريب الوريدي البطيء لمدة لا تقل عن 30 دقيقة.
• يُعطى النصف الآخر بالحقن العضلي.
• يمكن إعطاء جرعات إضافية وفقًا للبروتوكول العلاجي وتقدير الطبيب المعالج.

الوقاية

للأشخاص المعرضين للخطر دون ظهور أعراض، تُعطى 20 مل بالحقن العضلي.

التحذيرات والاحتياطات:

• يُستخدم بحذر لدى المرضى الذين لديهم تاريخ من الحساسية لأي من مكونات المستحضر أو سبق لهم تلقي أمصال مشتقة من الحيوانات.
• يُستخدم بحذر لدى المرضى الذين لديهم تاريخ شخصي أو عائلي للإصابة بالأمراض التحسسية مثل الربو، أو الأكزيما، أو الحساسية الدوائية.
• يجب إبقاء المريض تحت المراقبة بعد الحقن، مع توفر وسائل الإنعاش ومادة الأدرينالين تحسبًا لحدوث تفاعلات تحسسية شديدة.
• أثناء الحمل (الفئة C) لا يُستخدم إلا عند الضرورة القصوى، عندما تفوق الفوائد المتوقعة المخاطر المحتملة على الجنين.
• يُستخدم بحذر أثناء الرضاعة الطبيعية.

الآثار الجانبية :

• قد تشمل:

  • انخفاض ضغط الدم.
  • الشرى.
  • ضيق التنفس.

  وفي الحالات الشديدة قد تحدث:

  • صدمة تأقية (Anaphylactic Shock).
  • وذمة وعائية (وذمة كوينك).

  تفاعلات فرط الحساسية المتأخرة (داء المصل)

  قد تظهر عادة بعد حوالي 6 أيام من الحقن، وتشمل:

  • الحمى.
  • الطفح الجلدي.
  • الشرى.
  • آلام المفاصل.