زابوتریکس ABE®

آنتی توکسین تری والان بوتولینوم تیپ A+B+E

سرم ضد بوتولیسم زابوت^® ، آنتی ژن تیپ‌های مختلف کلستریدیوم بوتولینوم

سرم ضد بوتولیسم به صورت محلول استریل شفاف، در ویال های 10 میلی لیتری به شکل تری والان تیپ  (A:50000 ,B:5000 , E: 10000 IU/Vial) A+B+E جهت تزریق داخل عضلانی یا وریدی عرضه می شود. هر ویال محصول حاوی فراگمنت های  f(ab΄)2 آنتی توکسین بوتولینوم به عنوان ماده موثره  می باشد.

آنتی توکسین بوتولینوم تنها راه درمان بیماری بوتولیسم میباشد این فرآورده از مزایای مهم ذیل برخوردار است :

• درمان موثر و ایمن انواع مسمومیت های ناشی از بوتولیسم
• اثردرمانی سریع و قوی
• کیفیت بالای محصول در سطح استانداردهای بین المللی

مشخصات محصول

نام محصول : ^® Zabotrix

نام ژنریک : BOTULINUM ANTITOXIN

طبقه دارویی :  واکسن ها و دارو های بیولوژیک

اجزای دارویی : هر ویال حاوی فرگمنت های f(ab’)2 انتی توکسین بوتولونیوم  به همراه فنول به عنوان نگه دارنده می باشد

اشکال دارویی :

• Trivalent: 5000 IU Type A Antitoxin + 500 IU Type B Antitoxin + 1000 IU Type E Antitoxin
• Monovalent type A : 5000 IU Type A Antitoxin
• Monovalent type B : 500 IU Type B Antitoxin
• Monovalent type E : 1000 IU Type E Antitoxin

مکانیسم عمل :

خنثی‌سازی توکسین: آنتی‌بادی‌های موجود در پادتن، سموم بوتولیسم نوع A، B و E را در جریان خون به دام انداخته و به طور اختصاصی خنثی می‌کنند.

پیشگیری از اتصال: این عمل از اتصال و ورود نوروتوکسین‌ها به انتهای اعصاب حرکتی جلوگیری کرده و باعث توقف پیشرفت فلج می‌شود.

حذف ایمونولوژیک: کمپلکس‌های آنتی‌بادی-توکسین توسط سیستم ایمنی از بدن پاکسازی می‌شوند.

موارد مصرف :

درمان و پیشگیری بیماری بوتولیسم در موارد مشکوک یا تأیید شده ناشی از توکسین تیپ  A,B,E

زابوتریکس^®، درمان استاندارد و نجات‌بخش در مسمومیت با سم بوتولیسم محسوب می‌شود و تجویز سریع آن بلافاصله پس از تشخیص بالینی برای جلوگیری از عوارض عصبی غیرقابل بازگشت و مرگ ضروری است. درمان حمایتی نیز به موازات تجویز این دارو حیاتی است.

شرایط نگهداری :

در دمای یخچال (۲ تا ۸ درجه سانتی‌گراد) نگهداری شود. از یخ‌زدگی محافظت گردد

نحوه استفاده:

دوز درمانی : مقدار ۰.۵ میلی‌لیتر به ازای هر کیلوگرم از وزن بدن تجویز می‌شود. نیمی از دوز در ۱۰۰ میلی‌لیتر نرمال سالین 0.9% رقیق شده و به صورت تزریق وریدی آهسته (حداقل ۳۰ دقیقه) و نیم دیگر به صورت داخل عضلانی تزریق می‌گردد. دوزهای بعدی ممکن است طبق پروتکل و با نظر پزشک تجویز شود.

پیشگیری: برای افراد در معرض خطر و فاقد علائم، ۲۰ میلی‌لیتر به صورت داخل عضلانی تزریق می‌شود.

موارد احتیاط:

• در صورت سابقه آلرژی به هر یک از اجزای فرآورده یا تزریق قبلی سرم های حیوانی، با احتیاط فراوان مصرف شود.
• در بیماران با سابقه شخصی یا خانوادگی آتوپی (آسم، اگزما، آلرژی دارویی) با احتیاط مصرف شود.
• بیمار باید پس از تزریق تحت نظر باشد و امکانات احیاء و آدرنالین باید در دسترس باشد.
• در بارداری( رده C ) فقط در صورت ضرورت واضح و زمانی که منافع بالقوه بیش از خطرات احتمالی برای جنین باشد، مصرف شود.
• در دوران شیردهی با احتیاط مصرف شود.

عوارض جانبی:

• واکنش‌های حساسیتی فوری (آنافیلاکتوئید): افت فشار خون، کهیر، دیسپنه. در موارد شدید شوک آنافیلاکتیک یا ادم کوینک ممکن است رخ دهد.
• واکنش‌های حساسیتی تأخیری (بیماری سرم): معمولاً حدود ۶ روز پس از تزریق به صورت تب، بثورات پوستی، کهیر و آرترالژی ظاهر می‌شود.